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Neuralink腦機接口獲FDA突破性認證,助力言語障礙患者重獲溝通能力

2025/05/04 17:15      DoNews


  Neuralink公司的腦機接口設(shè)備Link近日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)“突破性設(shè)備”認證,旨在幫助嚴重語言障礙患者恢復(fù)交流能力。該設(shè)備主要面向肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS)、中風(fēng)等神經(jīng)性疾病患者,通過植入式技術(shù)實現(xiàn)大腦與外部設(shè)備的交互。

  在最新演示中,第三位PRIME研究參與者布拉德福德·G·史密斯(ALS患者)借助Link設(shè)備,以意念控制電腦光標(biāo)并合成語音完成溝通。此前,他依賴的眼動追蹤設(shè)備存在環(huán)境限制,而Link顯著提升了其活動自由度和溝通效率。

  Neuralink同時探索視覺恢復(fù)領(lǐng)域,其Blindsight設(shè)備于2024年獲得同類認證。目前,公司正擴大全球患者招募范圍,并推進PRIME與CONVOY研究,以測試Link的基礎(chǔ)功能及控制外部設(shè)備的能力。此外,Neuralink計劃進行新一輪融資,投前估值預(yù)計達85億美元。

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