遠程醫(yī)療和數字健康在2017年取得了重大突破。

　　在過去的一年里，僅在遠程醫(yī)療領域就發(fā)生了很多事情。

　　得州的一項新法律正式允許醫(yī)生利用遠程醫(yī)療服務來治療他們沒有親自見過的患者。這廢除了之前的一個要求：醫(yī)生必須親自見過病人后才能進行治療。

　　當8月下旬颶風哈維(Harvey)襲擊得州時，上述政策改變讓各種遠程醫(yī)療服務提供者能幫助病人。9月份，這些提供者又救助了颶風厄瑪(Irma)的受害者。

　　遠程醫(yī)療領域在2017年取得的最大成就也許來自聯(lián)邦醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務中心(CMS)。11月初，CMS針對“2018年醫(yī)療保險醫(yī)生費用表”發(fā)布了一個最終規(guī)定。該文件概述了CMS將如何為更多的遠程醫(yī)療服務支付費用。CMS制定了多項新規(guī)則，涉及肺癌病例、健康風險評估、心理治療、慢性病護理管理和復雜的醫(yī)學交互(interactive complexity)。

　　有關這個最終規(guī)定，一則新聞如此寫道：

　　通過為更多的服務支付費用，以及讓提供者更容易為這些服務開具賬單，CMS正在改變人們獲得醫(yī)療保險遠程醫(yī)療服務的途徑，以進一步方便人們(特別是那些生活在農村地區(qū)的人)就醫(yī)。這反映了CMS為現代化醫(yī)療保險支付所做的工作，以促進以病人為中心的創(chuàng)新。

　　在一次電話采訪中，醫(yī)療軟件公司Modernizing Medicine的高級產品經理Ida Mantashi說，這種改變來得正是時候。這家公司位于佛羅里達州。

　　這個最終規(guī)定提供了許多機會，但也面臨無數挑戰(zhàn)。

　　例如，在實施過程中，如何去監(jiān)管是很難把握的。雖然它確實為遠程醫(yī)療提供了保證，但提供者很難照顧到跨州甚至跨國患者。

　　“如果我要去西班牙一個月，我可能想繼續(xù)開業(yè)，”她說，“我們希望政府能在這方面發(fā)揮作用，讓提供商更容易照顧跨州或跨國患者，這樣他們可以去旅行。”

　　這個最終規(guī)定不僅改變了遠程醫(yī)療支付，也改變了遠程患者監(jiān)護。醫(yī)生每月至少花30分鐘來檢查和分析患者的健康數據，這種行為將獲得補償。每月，為一個病人進行一次專家分析，醫(yī)生將獲得約60美元的補償。

　　這項最終規(guī)則寫道：

　　我們即將完成CPT編碼99091(收集和解釋生理數據，如心電圖、血壓、血糖監(jiān)測。這些數據被數字存儲或/和由患者或/和護理者傳送給醫(yī)生或其他合格的——符合教育、培訓、執(zhí)照/規(guī)則要求——醫(yī)療專業(yè)人士，至少需要30分鐘)的分開支付，預期的CPT編碼變化將在2018年實現。

　　作為這種RPM改變的一部分，提供者必須獲得患者的同意，必須將其記錄在患者的記錄中。此外，根據Crowell&Moring律師Jodi Daniel和Maya Uppaluru撰寫的一篇博客文章，每30天在一個病人身上，提供者對CPT代碼99091的使用不能超過一次。

　　美國心臟協(xié)會健康技術與創(chuàng)新中心的醫(yī)療保健思想領袖兼顧問Dennis Robbins評論了這則新聞。

　　“最初聽到這則消息時，我想，‘哇，這是否意味著我們可以開始從一個Fitbit或Garmin智能手環(huán)那里獲取信息，并因為讓人們保持健康而獲得報酬?’然而，在美國，我們還沒走那么遠，”他在一次電話采訪中說，“顯然，這是為了管理慢性病，特別是管理心臟疾病和糖尿病。”

　　雖然事情在朝正確的方向發(fā)展，Robbins說這是不夠的。這讓醫(yī)生可以更密切地檢查疾病，但行業(yè)需要改善個人的整體健康。

　　“我們得改變我們的做法，”他說，“我們需要先去看看那些不健康的例子，然后考慮創(chuàng)造一種健康文化。”

　　獲得這么多的數據可以讓提供者專注于讓病人保持健康。但現在的情況是，只有在患者的健康狀況失去控制時我們才去幫助他們。Robbins補充說，也許這個有關慢性疾病的規(guī)定將開始推動行業(yè)向前邁進，讓行業(yè)將注意力放在在健康上。

　　CMS不是唯一一家開始制定框架來獎勵數字醫(yī)療技術的機構。

　　今年夏天，美國食品和藥物管理局(FDA)公布了一個數字健康預認證試點項目，旨在幫助FDA明確自己的數字健康監(jiān)管途徑，以及幫助公司推出獲FDA批準的新產品。到9月份，FDA從100多名申請者中篩選出了以下9家公司：蘋果、Fitbit、強生、Pear Therapeutics、Phosphorus、羅氏、三星、Tidepool和Verily。

　　在最近的一次電話采訪中，FDA設備和放射健康中心(CDRH)的數字健康副主任Bakul Patel說，FDA之所以選擇這些公司是因為FDA希望最大限度地向這些公司學習。

　　“它們展現了一個非常廣闊的視角，”他說，“這更關乎‘我們從哪里能了解天底下發(fā)生的大部分變化?”

　　此外，FDA今年還宣布了一個新的企業(yè)家入駐(Entrepreneur-in-Residence，EIR)項目，以為預認證項目提供反饋意見。該項目由CDRH領導。Patel指出，EIR項目試圖找出那些“愿意進一步與FDA合作，而不止于試點項目的企業(yè)”。

　　最近，FDA針對數字健康發(fā)布了三個指導意見——兩個是草案，一個是最終版。最受關注的一個草案《臨床和患者決策支持軟件》旨在減少人們對“ FDA需要審查臨床決策支持和患者決策支持工具”的困惑。據美國政治新聞網站Politico說，該草案自2011年以來一直在等著通過。

　　盡管FDA很早以前就作出承諾，一些評論家對這個指導意見草案表示了疑慮。據CNBC說，專家們認為這阻止了創(chuàng)業(yè)公司把技術帶到醫(yī)療保健領域。臨床決策支持聯(lián)盟(Clinical Decision Support Coalition)的總顧問Bradley Merrill Thompson表示，FDA“似乎已經不再做出基于風險的決定”。

　　“我認為，我們(指業(yè)內人士)中的許多人希望FDA能區(qū)分高風險和低風險，以此作為監(jiān)管的基礎，”他評論說，“我們沒有看到這一點。更糟糕的是，監(jiān)管似乎基于指導意見，FDA沒興趣去區(qū)分高風險和低風險。”

　　Patel回應了這些批評者，指出這個指導意見草案就是這樣一個草案。“這正是我們制定這個指導意見草案的原因，”他說，“我們平等對待所有的批評。關于應該如何修改這一指導意見，我們希望能獲得真正有用的建議。”

　　雖然遠程醫(yī)療和數字醫(yī)療在2017年取得了重大進展，但還有許多改進和調整空間。我們期待能在2018年看到這些改進和調整。

　　編譯：鄧桂華。本文來自medcitynews